ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac

7680677290015 Pharmacode 1042090 CH-67729 L01XX69 07.16.1.
ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac
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ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac
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Dettagli

GTIN
7680677290015
Pharmacode
1042090
Numero del prodotto
6772901
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
-
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
lurbinectedinum 4 mg, saccharum, acidum lacticum, natrii hydroxidum corresp. natrium 2.94 mg, pro vitro.

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
05/02/2026
Informazione professionale
Français
05/02/2026
Informazione professionale
Italien
05/02/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
lurbinectedinum
4,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
saccharum
- Sostanza HNIDK
acidum lacticum
- Sostanza HNIDK
natrii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
natrium
2,94 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

PharmaMar AG

4051 Basel

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67729
Nome del medicamento
Zepzelca, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forma galenica
PULPI
Codice ATC
L01XX69
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
07/03/2023
Data di scadenza dell'omologazione
19/11/2030
Numero IT
07.16.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
ZEPZELCA ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) und als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC) indiziert.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac
Descrizione (DE)
ZEPZELCA Trockensub 4 mg Durchstf
Immissione sul mercato
07/03/2023
Stupefacente (LStup)
No
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