ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac

7680677290015 Pharmacode 1042090 CH-67729 L01XX69 07.16.1.
ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac
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Détails

GTIN
7680677290015
Pharmacode
1042090
Numéro de produit
6772901
CPT
-
Groupe d'emballage
-
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
lurbinectedinum 4 mg, saccharum, acidum lacticum, natrii hydroxidum corresp. natrium 2.94 mg, pro vitro.

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
05/02/2026
Information professionnelle
Français
05/02/2026
Information professionnelle
Italien
05/02/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
lurbinectedinum
4,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
saccharum
- Substance HNIDK
acidum lacticum
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
natrium
2,94 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

PharmaMar AG

4051 Basel

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67729
Nom du médicament
Zepzelca, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
PULPI
Code ATC
L01XX69
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
07/03/2023
Date d'expiration de l'autorisation
19/11/2030
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
ZEPZELCA ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) und als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC) indiziert.

Détails de l'emballage

Description (FR)
ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac
Description (DE)
ZEPZELCA Trockensub 4 mg Durchstf
Mise sur le marché
07/03/2023
Stupéfiant (BTM)
Non
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