ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac

7680677290015 Pharmacode 1042090 CH-67729 L01XX69 07.16.1.
ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac
ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac
ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac
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Details

GTIN
7680677290015
Pharmacode
1042090
Produktnummer
6772901
CPT
-
Verpackungsgruppe
-
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
lurbinectedinum 4 mg, saccharum, acidum lacticum, natrii hydroxidum corresp. natrium 2.94 mg, pro vitro.

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
05/02/2026
Fachinformation
Français
05/02/2026
Fachinformation
Italien
05/02/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
lurbinectedinum
4,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
acidum lacticum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
2,94 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

PharmaMar AG

4051 Basel

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67729
Arzneimittelname
Zepzelca, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
PULPI
ATC-Code
L01XX69
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
07/03/2023
Ablaufdatum der Zulassung
19/11/2030
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
ZEPZELCA ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) und als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC) indiziert.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac
Beschreibung (DE)
ZEPZELCA Trockensub 4 mg Durchstf
Markteinführung
07/03/2023
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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