AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj

7680660300103 CH-66030 B02BD02 06.01.1.

Sostanze attive:

AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
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Dettagli

GTIN
7680660300103
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6603003
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
500
Unità
I.E.
Composizione
Praeparatio cryodesiccata: lonoctocogum alfa 500 U.I., histidinum, polysorbatum 80, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum corresp. natrium 16.1 mg, saccharum, acidum hydrochloridum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2.5 ml pro vitro.

Articoli (1)

Afstyla 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
500
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
02/11/2023
Informazione professionale
Français
02/11/2023
Informazione professionale
Italien
02/11/2023

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
aqua ad iniectabile
2,5 ML Sostanza HNIDK
lonoctocogum alfa
500,0 UI Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
natrium
16,1 MG Sostanza HBESI
saccharum
- Sostanza HNIDK
acidum hydrochloridum
- Sostanza HNIDK

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 403,70
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/05/2017

Titolare dell'omologazione

CSL Behring Lengnau AG

2543 Lengnau BE

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
66030
Nome del medicamento
Afstyla, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forma galenica
PULMJ
Codice ATC
B02BD02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
07/04/2017
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
06.01.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei vorbehandelten Patienten mit Haemophilie A (Faktor VIII Mangel)

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
Descrizione (DE)
AFSTYLA 2000 I.E. Pulv und Lsm zur Inj Lsg
Immissione sul mercato
07/04/2017
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

AFSTYLA 1000 UI pdr et solv p sol inj
1000 IE
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AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
2000 IE
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