AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj

7680660300103 CH-66030 B02BD02 06.01.1.

Substances actives :

AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
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Détails

GTIN
7680660300103
Pharmacode
-
Numéro de produit
6603003
CPT
-
Groupe d'emballage
500
Unité
I.E.
Composition
Praeparatio cryodesiccata: lonoctocogum alfa 500 U.I., histidinum, polysorbatum 80, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum corresp. natrium 16.1 mg, saccharum, acidum hydrochloridum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2.5 ml pro vitro.

Articles (1)

Afstyla 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
500
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
02/11/2023
Information professionnelle
Français
02/11/2023
Information professionnelle
Italien
02/11/2023

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
aqua ad iniectabile
2,5 ML Substance HNIDK
lonoctocogum alfa
500,0 UI Substance Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrium
16,1 MG Substance HBESI
saccharum
- Substance HNIDK
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 403,70
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/05/2017

Titulaire de l'autorisation

CSL Behring Lengnau AG

2543 Lengnau BE

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
66030
Nom du médicament
Afstyla, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forme galénique
PULMJ
Code ATC
B02BD02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
07/04/2017
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
06.01.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei vorbehandelten Patienten mit Haemophilie A (Faktor VIII Mangel)

Détails de l'emballage

Description (FR)
AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
Description (DE)
AFSTYLA 2000 I.E. Pulv und Lsm zur Inj Lsg
Mise sur le marché
07/04/2017
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

AFSTYLA 1000 UI pdr et solv p sol inj
1000 IE
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AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
2000 IE
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