AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj

7680660300103 CH-66030 B02BD02 06.01.1.
AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
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Details

GTIN
7680660300103
Pharmacode
-
Produktnummer
6603003
CPT
-
Verpackungsgruppe
500
Einheit
I.E.
Zusammensetzung
Praeparatio cryodesiccata: lonoctocogum alfa 500 U.I., histidinum, polysorbatum 80, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum corresp. natrium 16.1 mg, saccharum, acidum hydrochloridum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2.5 ml pro vitro.

Artikel (1)

Afstyla 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
500
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
02/11/2023
Fachinformation
Français
02/11/2023
Fachinformation
Italien
02/11/2023

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
aqua ad iniectabile
2,5 ML Wirkstoff HNIDK
lonoctocogum alfa
500,0 UI Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
16,1 MG Wirkstoff HBESI
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 403,70
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/05/2017

Zulassungsinhaberin

CSL Behring Lengnau AG

2543 Lengnau BE

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
66030
Arzneimittelname
Afstyla, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Galenische Form
PULMJ
ATC-Code
B02BD02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
07/04/2017
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
06.01.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei vorbehandelten Patienten mit Haemophilie A (Faktor VIII Mangel)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
Beschreibung (DE)
AFSTYLA 2000 I.E. Pulv und Lsm zur Inj Lsg
Markteinführung
07/04/2017
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

AFSTYLA 1000 UI pdr et solv p sol inj
1000 IE
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AFSTYLA 2000 UI pdr et solv p sol inj
2000 IE
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