Eprex 8000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen)

7680490788140 Pharmacode 3948633 CH-49078 B03XA01 06.07.3.
Eprex 8000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen)
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Détails

GTIN
7680490788140
Pharmacode
3948633
Numéro de produit
4907841
CPT
-
Groupe d'emballage
6 x 0,8 mL
Unité
Spritze(n)
Composition
epoetinum alfa 8000 U.I., polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 2.466 mg.

Articles (1)

Eprex 8000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen)
Injektionslösung
6 x 0,8 mL
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
27/01/2022
Information destinée aux patients
Français
27/01/2022
Information destinée aux patients
Italien
27/01/2022
Information professionnelle
Allemand
27/01/2022
Information professionnelle
Français
27/01/2022
Information professionnelle
Italien
27/01/2022

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
epoetinum alfa
8000,0 UI Substance Wirkstoff (Principe actif)
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas dihydricus
- Substance HNIDK
glycinum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
2,466 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Janssen-Cilag AG

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
49078
Nom du médicament
Eprex, Injektionslösung
Forme galénique
INLFS
Code ATC
B03XA01
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
27/07/1988
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
06.07.3.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Stimulierung der Erythropoese

Détails de l'emballage

Description (FR)
EPREX 8000 U sol inj 6x0,8mL ml
Description (DE)
EPREX 8000 U Inj Lös 6x0,8mL ml
Mise sur le marché
06/06/2007
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

EPREX 1000 UI/0.5ml (Protecs) 6 ser pré 0.5 ml
6 x 0,5 mL SPRI
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EPREX 2000 UI/0.5ml (Protecs) 6 ser pré 0.5 ml
6 x 0,5 mL SPRI
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