KALYDECO 75 mg gran sach 56 pce

3400930041000 Pharmacode 7766056 CH-66169 R07AX02
KALYDECO 75 mg gran sach 56 pce
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Dettagli

GTIN
3400930041000
Pharmacode
7766056
Numero del prodotto
-
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
-
Unità
-

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
ivacaftorum
75,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Sostanza HNIDK
natrii laurilsulfas
- Sostanza HNIDK
lactosum monohydricum
109,8 MG Sostanza HBESI
mannitolum
- Sostanza HNIDK
sucralosum
- Sostanza HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Sostanza HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Sostanza HNIDK
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
66169
Nome del medicamento
Kalydeco, Granulat
Forma galenica
GRAO
Codice ATC
R07AX02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
02/12/2016
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
03.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Mukoviszidose

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
KALYDECO 75 mg gran sach 56 pce
Descrizione (DE)
KALYDECO 75 mg Gran Btl 56 Stk
Immissione sul mercato
02/12/2016
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

KALYDECO 50 mg gran sach 56 pce
56 (4 x 14) SAC
Vedi
KALYDECO 25 mg gran sach 56 pce
56 (4 x 14) BEU
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