Immunate S/D 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

7680527150162 CH-52715 B02BD06 06.01.1.

Reimbursement limitations:

BLUTPRODUKTE

Calcul des prix des préparations sanguines sur la base du prix « ex factory », …

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Details

Product number
5271504
CPT
-
Packaging group
250
Unit
I.E.
Composition
Praeparatio cryodesiccata: factor VIII coagulationis humanus 250 U.I., corresp. Specific activity (albumin-corrected) 70 ± 30 U.I. pro proteina 1 mg, corresp. von Willebrand factor activity (VWF:CBA) ca. 38 U.I./ml. albuminum humanum, glycinum, lysini hydrochloridum 25 mg, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, calcii chloridum dihydricum, pro vitro corresp. natrium ca. 9.8 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro corresp. in solutione recenter reconstituta 50 U.I./ml.

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Immunate S/D 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
250
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Official Swissmedic V2 data

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Official medical documents

Professional SmPC
Allemand
18/04/2024
Professional SmPC
Français
18/04/2024
Professional SmPC
Italien
18/04/2024

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
SOLV
- Substance HNIDK
PRC
250.0 UI Substance Wirkstoff (Principe actif)
PRC
1.0 MG Substance WIZUS
PRC
- Substance HNIDK
PRC
- Substance HNIDK
PRC
25.0 MG Substance WIZUS
PRC
- Substance HNIDK
PRC
- Substance HNIDK
PRC
- Substance HNIDK
PRC
- Substance HBESI

Authorization holder

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Authorization information

Swissmedic authorization number
52715
Drug name
Immunate S/D, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Galenic form
LSPA
ATC Code
B02BD06
Authorization status
Z
Dispensation category
B
First authorization
24/08/1995
Authorization expiration date
31/12/9999
IT number
06.01.1.
Domain
Human medicine
Field of application
Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) Faktor VIII Mangel Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei Hämophilie A und beim von Willebrand Syndrom

Packaging details

Description (FR)
IMMUNATE S/D subst sèche 250 UI cum solv flac
Description (DE)
IMMUNATE S/D Trockensub 250 IE cum Solv Durchstf
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV

Other packaging sizes

IMMUNATE S/D subst sèche 500 UI cum solv flac
500 IE
GTIN: 7680527150247
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IMMUNATE S/D subst sèche 1000 UI cum solv flac
1000 IE
GTIN: 7680527150322
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