Fluarix Tetra 15 µg / 0.5 ml, Injektionssuspension

7680629610359 Pharmacode 1129125 CH-62961 J07BB02 08.08.

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Détails

GTIN
7680629610359
Pharmacode
1129125
Numéro de produit
6296112
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Fertigspritze(n)
Composition
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-238 derived from A/Victoria/4897/2022) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like: reassortant virus X-425A derived from A/Croatia/10136RV/2023) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Austria/1359417/2021-like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Phuket/3073/2013-like: B/Phuket/3073/2013 wild type (Yamagata lineage)) 15 µg, polysorbatum 80, octoxinolum-10, natrii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, alpha-tocopheroli hydrogenosuccinas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.66 mg, kalium 0.11 mg, residui: ovalbuminum, formaldehydum, natrii desoxycholas, gentamicini sulfas, hydrocortisonum.

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Fluarix Tetra 15 µg / 0.5 ml, Injektionssuspension
Injektionssuspension
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
01/09/2026
Information professionnelle
Français
01/09/2026
Information professionnelle
Italien
01/09/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
haemagglutininum influenzae A (H1N1)
15,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae A (H3N2)
15,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae B
15,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae B
15,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
octoxinolum-10
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas dodecahydricus
- Substance HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
alpha-tocopheroli hydrogenosuccinas
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
1,66 MG Substance HBESI
kalium
0,11 MG Substance HBESI
ovalbuminum
- Substance RESI
formaldehydum
- Substance RESI
natrii desoxycholas
- Substance RESI
gentamicini sulfas
- Substance RESI
hydrocortisonum
- Substance RESI

Titulaire de l'autorisation

GlaxoSmithKline AG

6340 Baar

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
62961
Nom du médicament
Fluarix Tetra, Injektionssuspension
Forme galénique
SUPA
Code ATC
J07BB02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
28/05/2014
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
08.08.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
aktive Immunisierung gegen Influenza, ab 36 Monaten

Détails de l'emballage

Description (FR)
FLUARIX Tetra 15 µg / 0.5 ml susp inj 15 µg 1 pce
Description (DE)
FLUARIX Tetra 15 µg / 0.5 ml Inj Susp 15 µg 1 Stk
Mise sur le marché
16/09/2025
Retrait du marché
31/12/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

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