ADYNOVI subst sèche 500 UI/5ml cum solv

7680659530023 CH-65953 B02BD02 06.01.1.

Substances actives :

ADYNOVI subst sèche 500 UI/5ml cum solv
ADYNOVI subst sèche 500 UI/5ml cum solv
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Détails

GTIN
7680659530023
Pharmacode
-
Numéro de produit
6595302
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Set
Composition
Praeparatio cryodesiccata: rurioctocogum alfa pegolum 500 U.I., mannitolum, trehalosum dihydricum, natrii chloridum corresp. natrium 10.4 mg, histidinum, trometamolum, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 80, glutathionum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml pro vitro.

Articles (1)

Adynovi 500 IE (5 ml), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
24/05/2024
Information professionnelle
Français
24/05/2024
Information professionnelle
Italien
24/05/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
aqua ad iniectabile
5,0 ML Substance HNIDK
rurioctocogum alfa pegolum
500,0 UI Substance Wirkstoff (Principe actif)
mannitolum
- Substance HNIDK
trehalosum dihydricum
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrium
10,4 MG Substance HBESI
histidinum
- Substance HNIDK
trometamolum
- Substance HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
glutathionum
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
65953
Nom du médicament
Adynovi, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forme galénique
PULMJ
Code ATC
B02BD02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
06/09/2016
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
06.01.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Hämophilie A

Détails de l'emballage

Description (FR)
ADYNOVI subst sèche 500 UI/5ml cum solv
Description (DE)
ADYNOVI Trockensub 500 IE/5ml cum Solv
Mise sur le marché
06/09/2016
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

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1 SET
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