ELOCTA subst sèche 500 UI c solv flac

7680658430027 Pharmacode 6747042 CH-65843 B02BD02 06.01.1.
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Details

GTIN
7680658430027
Pharmacode
6747042
Produktnummer
6584302
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Set
Zusammensetzung
Praeparatio cryodesiccata: efmoroctocogum alfa 500 U.I., histidinum, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, saccharum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum pro vitro corresp. natrium 14.1 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Artikel (1)

Elocta 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
04/11/2025
Fachinformation
Français
04/11/2025
Fachinformation
Italien
04/11/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
efmoroctocogum alfa
500,0 UI Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
14,1 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 423,35
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/08/2016

Zulassungsinhaberin

Swedish Orphan Biovitrum AG

4058 Basel

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
65843
Arzneimittelname
Elocta, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Galenische Form
PULMJ
ATC-Code
B02BD02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
23/06/2016
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
06.01.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ELOCTA subst sèche 500 UI c solv flac
Beschreibung (DE)
ELOCTA Trockensub 500 IE c Solv Durchstf
Markteinführung
23/06/2016
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

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