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Details
- GTIN
- 7680626860016
- Pharmacode
- -
- Produktnummer
- 6268601
- CPT
- -
- Verpackungsgruppe
- 56
- Einheit
- Tablette(n)
- Zusammensetzung
- ivacaftorum 150 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 167.2 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 132, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro compresso obducto corresp. natrium 1.82 mg.
Artikel (1)
Kalydeco 150 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
56
Offizielle Swissmedic-V2-Daten
Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank
Offizielle medizinische Dokumente
Detaillierte Zusammensetzung
| Wirkstoff | Menge | Typ | Kategorie |
|---|---|---|---|
|
ivacaftorum
|
150,0 MG | Wirkstoff | Wirkstoff (Principe actif) |
|
hypromellosi acetas succinas
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
natrii laurilsulfas
|
- | Wirkstoff | Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration) |
|
cellulosum microcristallinum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
lactosum monohydricum
|
167,2 MG | Wirkstoff | HBESI |
|
carmellosum natricum conexum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
silica colloidalis anhydrica
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
magnesii stearas
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
poly(alcohol vinylicus)
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
E 171
|
- | Wirkstoff | FNIDK |
|
macrogolum 3350
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
talcum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
E 132
|
- | Wirkstoff | FIMDK |
|
cera carnauba
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
lacca
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
E 172 (nigrum)
|
- | Wirkstoff | FTODK |
|
propylenglycolum
|
- | Wirkstoff | Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration) |
|
ammonii hydroxidum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
natrium
|
1,82 MG | Wirkstoff | HBESI |
Informationen zur Vergütung
Publikumspreis
CHF 12114,85
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein
Limitation der Vergütung
Aufnahme in die SL:
01/01/2015
Zulassungsinhaberin
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
6300 Zug
Informationen zur Zulassung
- Swissmedic-Zulassungsnummer
- 62686
- Arzneimittelname
- Kalydeco, Filmtabletten
- Galenische Form
- FILM
- ATC-Code
- R07AX02
- Zulassungsstatus
- Z
- Abgabekategorie
- A
- Erstzulassung
- 13/01/2014
- Ablaufdatum der Zulassung
- 31/12/9999
- IT-Nummer
- 03.99.0.
- Bereich
- Humanarzneimittel
Packungsdetails
- Beschreibung (FR)
- KALYDECO 150 mg cpr pell 56 pce
- Beschreibung (DE)
- KALYDECO 150 mg Filmtabl 56 Stk
- Markteinführung
- 13/01/2014
- Betäubungsmittel (BTM)
- Nein