SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce

7680698710011 CH-69871 A16AX07 07.99.0.

Limitations de remboursement:

SAPROPT.Spir

En cas de défaut congénital et prouvé de la synthèse de BH4 (aussi connu sous …

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Détails

Numéro de produit
6987101
CPT
-
Groupe d'emballage
30
Unité
Flasche(n)
Composition
sapropterini dihydrochloridum 100 mg corresp. sapropterinum 76.79 mg, mannitolum, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, E 300, E 101, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.29 mg, pro compresso.

Articles (1)

Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Tabletten
30
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Notice patient
Allemand
30/01/2025
Notice patient
Français
30/01/2025
Notice patient
Italien
30/01/2025
RCP Professionnel
Allemand
30/01/2025
RCP Professionnel
Français
30/01/2025
RCP Professionnel
Italien
30/01/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
(N/A)
100.0 MG Substance WIZUS
(N/A)
76.79 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance ANTON
(N/A)
- Substance FTODK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
0.29 MG Substance HBESI

Informations de remboursement

Prix public
CHF 940.80
Liste de spécialités
Oui
Générique
Oui

Limitation de remboursement

Date d'ajout SL: 01/05/2025

Titulaire d'autorisation

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69871
Nom du médicament
Sapropterin Spirig HC, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Forme galénique
TABLH
Code ATC
A16AX07
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
B
Première autorisation
18/10/2024
Date d'expiration autorisation
17/10/2029
Numéro IT
07.99.0.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
Behandlung der Hyperphenylalaninämie

Détails de l'emballage

Description (FR)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce
Description (DE)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg f Lös z Einne 30 Stk
Mise sur le marché
18/10/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 120 pce
120 FLAS
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