PIASKY sol inj perf 340 mg/2 ml flac 2 ml

7680693400016 CH-69340 L04AJ07 07.15.0.
PIASKY sol inj perf 340 mg/2 ml flac 2 ml
PIASKY sol inj perf 340 mg/2 ml flac 2 ml
PIASKY sol inj perf 340 mg/2 ml flac 2 ml
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Details

Product number
6934001
CPT
-
Packaging group
1
Unit
Durchstechflasche(n)
Composition
crovalimabum 340 mg, histidinum, acidum asparticum q.s. ad pH, arginini hydrochloridum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Articles (1)

Piasky 340 mg/ 2 ml, Injektions-/Infusionslösung
Injektions-/Infusionslösung
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
(N/A)
340.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK

Authorization holder

Roche Pharma (Schweiz) AG

4058 Basel

Authorization information

Swissmedic authorization number
69340
Drug name
Piasky, Injektions-/Infusionslösung
Galenic form
LSIN
ATC Code
L04AJ07
Authorization status
Z
Dispensation category
A
First authorization
13/02/2025
Authorization expiration date
12/02/2030
IT number
07.15.0.
Domain
Human medicine
Field of application
als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH): Bei Patienten mit Hämolyse mit klinischen Symptomen, die auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen. Bei Patienten, die nach mindestens 6 Monaten Behandlung mit einem Komplement-5-Inhibitor klinisch stabil sind.

Packaging details

Description (FR)
PIASKY sol inj perf 340 mg/2 ml flac 2 ml
Description (DE)
PIASKY Inj Inf Lös 340 mg/2 ml Durchstf 2 ml
Market launch
13/02/2025
Narcotic (BTM)
No