EBVALLO émuls inj flac

7680690520014 CH-69052 L01XL09 07.16.4.
EBVALLO émuls inj flac
EBVALLO émuls inj flac
EBVALLO émuls inj flac
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Details

Product number
6905201
CPT
-
Packaging group
1 bis 6
Unit
Durchstechflasche(n)
Composition
Suspension Injektionsdispersion: tabelecleucelum 5×10e7 lebensfähigen T-Zellen pro 1 mL, albuminum seri humani natrii chloridum, N-acetyltryptophanum, acidum caprylicum, aqua ad iniectabile (Humanes Serumalbumin 25%), natrii chloridum, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile (Phosphatgepufferte Kochsalzlösung), 1 ml corresp., natrii chloridum Durchstechflasche unter 23 mg pro.

Articles (1)

Ebvallo, Injektionsdispersion
Injektionsdispersion
1 bis 6
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Professional SmPC
Allemand
24/09/2025
Professional SmPC
Français
24/09/2025
Professional SmPC
Italien
24/09/2025
Patient information leaflet
Allemand
18/09/2025
Patient information leaflet
Français
18/09/2025
Patient information leaflet
Italien
18/09/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
SUS
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HBESI

Authorization holder

Pierre Fabre Pharma SA

4052 Basel

Authorization information

Swissmedic authorization number
69052
Drug name
Ebvallo, Injektionsdispersion
Galenic form
DISII
ATC Code
L01XL09
Authorization status
Z
Dispensation category
A
First authorization
03/05/2024
Authorization expiration date
02/05/2029
IT number
07.16.4.
Domain
Human medicine
Field of application
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

Packaging details

Description (FR)
EBVALLO émuls inj flac
Description (DE)
EBVALLO Inj Emuls Durchstf
Market launch
03/05/2024
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV