CASGEVY disp perf flac

7680689780016 CH-68978 B06AX05 06.99.0.
CASGEVY disp perf flac
CASGEVY disp perf flac
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Details

Product number
6897801
CPT
-
Packaging group
1 bis 9
Unit
Durchstechflasche(n)
Composition
Suspension: exagamglogenum autotemcelum 4-13×10e6 cells/ ml, CryoStor CS5, natrium 3,5 mg/ml, dimethylis sulfoxidum 50 mg/ml, 1 ml corresp..

Articles (1)

Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Infusionsdispersion
1 bis 9
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
10/10/2024
Patient information leaflet
Français
10/10/2024
Patient information leaflet
Italien
10/10/2024
Professional SmPC
Allemand
10/10/2024
Professional SmPC
Français
10/10/2024
Professional SmPC
Italien
10/10/2024

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
SUS
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
SUS
- Substance HIMDK
SUS
- Substance HBESI
SUS
50.0 MGML Substance HBESI

Authorization holder

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Authorization information

Swissmedic authorization number
68978
Drug name
Casgevy, Infusionsdispersion
Galenic form
INFD
ATC Code
B06AX05
Authorization status
B
Dispensation category
A
First authorization
06/09/2024
Authorization expiration date
05/09/2026
IT number
06.99.0.
Domain
Human medicine
Field of application
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.

Packaging details

Description (FR)
CASGEVY disp perf flac
Description (DE)
CASGEVY Inf Disp Durchstf
Market launch
06/09/2024
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV