FABHALTA caps 200 mg 56 pce

7680686030015 CH-68603 L04AJ08 07.15.0.

Reimbursement limitations:

FABHALTA.01

Traitement des adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
Avant le début du traitement, une garantie …

FABHALTA caps 200 mg 56 pce
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FABHALTA caps 200 mg 56 pce
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Details

Product number
6860301
CPT
-
Packaging group
56
Unit
Kapsel(n)
Composition
iptacopanum 200 mg ut iptacopani hydochloridum monohydricum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

Articles (1)

Fabhalta 200 mg, Hartkapseln
Kapseln
56
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
10/10/2025
Patient information leaflet
Français
10/10/2025
Patient information leaflet
Italien
10/10/2025
Professional SmPC
Allemand
10/10/2025
Professional SmPC
Français
10/10/2025
Professional SmPC
Italien
10/10/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
(N/A)
200.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance WIZUS
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FNIDK
(N/A)
- Substance FTODK
(N/A)
- Substance FTODK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FTODK
(N/A)
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK

Reimbursement information

Public price
CHF 25956.05
Specialties list
Yes
Generic
No

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/04/2025

Authorization holder

Novartis Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Authorization information

Swissmedic authorization number
68603
Drug name
Fabhalta, Hartkapseln
Galenic form
KAHA
ATC Code
L04AJ08
Authorization status
Z
Dispensation category
A
First authorization
29/08/2024
Authorization expiration date
28/08/2029
IT number
07.15.0.
Domain
Human medicine
Field of application
Als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten. Zur Behandlung erwachsener Patienten mit Komplement-3-Glomerulopathie (C3G) in Kombination mit einem Renin-Angiotensin-System (RAS)-Inhibitor oder bei Patienten, die intolerant gegen RAS-Inhibitoren sind oder bei denen ein RAS-Inhibitor kontraindiziert ist.

Packaging details

Description (FR)
FABHALTA caps 200 mg 56 pce
Description (DE)
FABHALTA Kaps 200 mg 56 Stk
Market launch
29/08/2024
Narcotic (BTM)
No