VYXEOS liposomal subst sèche 44/100 mg flac

7680680140017 CH-68014 L01XY01 07.16.1.
VYXEOS liposomal subst sèche 44/100 mg flac
VYXEOS liposomal subst sèche 44/100 mg flac
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Details

Product number
6801401
CPT
-
Packaging group
1
Unit
Durchstechflasche(n)
Composition
cytarabinum 100 mg, daunorubicinum 44 mg, distearoylphosphatidylcholinum, distearoylphosphatidylglycerolum natricum, cholesterolum, cupri(II) d-gluconas, trolaminum, saccharum, pro vitro.

Articles (1)

Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion
Pulver
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Professional SmPC
Allemand
11/12/2023
Professional SmPC
Français
11/12/2023
Professional SmPC
Italien
11/12/2023

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
(N/A)
100.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
44.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK

Authorization holder

Jazz Pharmaceuticals

6300 Zug

Authorization information

Swissmedic authorization number
68014
Drug name
Vyxeos liposomal, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion
Galenic form
PULPD
ATC Code
L01XY01
Authorization status
Z
Dispensation category
A
First authorization
17/02/2022
Authorization expiration date
16/02/2027
IT number
07.16.1.
Domain
Human medicine
Field of application
Vyxeos liposomal ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter, therapieassoziierter akuter myeloischer Leukämie (t-AML) oder AML mit Myelodysplasie-assoziierten Veränderungen (AML-MRC).

Packaging details

Description (FR)
VYXEOS liposomal subst sèche 44/100 mg flac
Description (DE)
VYXEOS liposomal Trockensub 44/100 mg Durchstf
Market launch
17/02/2022
Narcotic (BTM)
No

Other packaging sizes

VYXEOS liposomal subst sèche 44/100 mg 2 pce
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VYXEOS liposomal subst sèche 44/100 mg 5 pce
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