TECARTUS dispersion cellulaire sol perf

7680678840011 CH-67884 L01XL06 07.16.4.
TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
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TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
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Details

Product number
6788401
CPT
-
Packaging group
1
Unit
Beutel
Composition
Beutel: brexucaptagenum autoleucelum (Jeder patientenspezifische Einzel-Infusionsbeutel enthält eine Dispersion von Anti-CD19-CAR-T-Zellen in ca. 68 mL für eine Zieldosis von 2x10e6 Anti-CD19-CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen/kg Körpergewicht (Spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/kg), mit maximal 2x10e8 Anti-CD19-CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen) 1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/KG/68 ml, CryoStor CS10, natrii chloridi solutio 9 g/L, albuminum humanum (25%), pro praeparatione.

Articles (1)

Tecartus, Infusionsdispersion
Beutel
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Professional SmPC
Allemand
16/07/2025
Professional SmPC
Français
16/07/2025
Professional SmPC
Italien
16/07/2025
Patient information leaflet
Allemand
15/07/2025
Patient information leaflet
Français
15/07/2025
Patient information leaflet
Italien
15/07/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
BEU
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
BEU
- Substance HIMDK
BEU
- Substance HNIDK
BEU
- Substance HNIDK

Authorization holder

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

6300 Zug

Authorization information

Swissmedic authorization number
67884
Drug name
Tecartus, Infusionsdispersion
Galenic form
LSINF
ATC Code
L01XL06
Authorization status
Z
Dispensation category
A
First authorization
25/08/2021
Authorization expiration date
24/08/2026
IT number
07.16.4.
Domain
Human medicine
Field of application
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.

Packaging details

Description (FR)
TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
Description (DE)
TECARTUS Zelldispersion Inf Lös
Market launch
25/08/2021
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV