OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce

7680678060020 CH-67806 A16AX06 07.99.0.

Limitations de remboursement:

OPFOLDA

Évaluation pour commencer la thérapie avec Pombiliti et Opfolda:<br> Le traitement par Pombiliti et Opfolda …

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Détails

Numéro de produit
6780601
CPT
-
Groupe d'emballage
24
Unité
Kapsel(n)
Composition
Kapsel: miglustatum 65 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, sucralosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.

Articles (1)

Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Kapseln
24
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Notice patient
Allemand
05/08/2025
Notice patient
Français
05/08/2025
Notice patient
Italien
05/08/2025
RCP Professionnel
Allemand
05/08/2025
RCP Professionnel
Français
05/08/2025
RCP Professionnel
Italien
05/08/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
CAP
65.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
CAP
- Substance HNIDK
CAP
- Substance HNIDK
CAP
- Substance HNIDK
CAP
- Substance HNIDK
CAP
- Substance HNIDK
CAP
- Substance HNIDK
CAP
- Substance FNIDK
CAP
- Substance FTODK
CAP
- Substance HNIDK
CAP
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
CAP
- Substance HNIDK
CAP
- Substance HNIDK
CAP
- Substance FTODK

Informations de remboursement

Prix public
CHF 1110.25
Liste de spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout SL: 01/01/2025

Titulaire d'autorisation

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67806
Nom du médicament
Opfolda, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
A16AX06
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
B
Première autorisation
04/07/2024
Date d'expiration autorisation
03/07/2029
Numéro IT
07.99.0.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Détails de l'emballage

Description (FR)
OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce
Description (DE)
OPFOLDA Kaps 65 mg Ds 24 Stk
Mise sur le marché
04/07/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Génériques disponibles

Miglustat Dipharma, capsule
CHF 4422.00
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Miglustat Dipharma, capsule
CHF 4422.00
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