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ONUREG cpr pell 300 mg 7 pce

ONUREG cpr pell 300 mg 7 pce

7680678020024 CH-67802 L01BC07 07.16.1.

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Details

Product number: 6780202
CPT: -
Packaging group: 7
Unit: Tablette(n)
Composition: azacitidinum 300 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.8 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 5.42 mg, macrogolum 4000, triacetinum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

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Onureg 300 mg, Filmtabletten

Filmtabletten

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Allemand

04/10/2021

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Detailed composition

Substance	Quantity	Type	Category
(N/A)	300.0 MG	Substance	Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)	-	Substance	HNIDK
(N/A)	-	Substance	HNIDK
(N/A)	-	Substance	HNIDK
(N/A)	1.8 MG	Substance	HBESI
(N/A)	-	Substance	HNIDK
(N/A)	-	Substance	HNIDK
(N/A)	-	Substance	FNIDK
(N/A)	5.42 MG	Substance	HBESI
(N/A)	-	Substance	HNIDK
(N/A)	-	Substance	HNIDK
(N/A)	-	Substance	FTODK
(N/A)	-	Substance	FTODK
(N/A)	-	Substance	FTODK

Authorization holder

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Authorization information

Swissmedic authorization number: 67802
Drug name: Onureg, Filmtabletten
Galenic form: FILM
ATC Code: L01BC07
Authorization status: Z
Dispensation category: A
First authorization: 16/09/2021
Authorization expiration date: 15/09/2026
IT number: 07.16.1.
Domain: Human medicine

Field of application

Onureg ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), ausgenommen akuter Promyelozytenleukämie, die nach intensiver Induktionstherapie eine vollständige Remission oder eine vollständige Remission mit unvollständiger Erholung des Blutbilds erreicht haben, und für die eine potentiell kurative Therapie mittels Transplantation hämatopoetischer Stammzellen nicht in Frage kommt (siehe «Klinische Wirksamkeit»).