ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml

7680672780023 CH-67278 L04AA43 07.15.0.

Limitations de remboursement:

ULTOMIRI.PNH

<b>Traitement des adultes atteints avec Hémoglobinurie Paroxystique Nocturne (HPN)</b><br> Avant le début du traitement, une …

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Détails

Numéro de produit
6727802
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
ravulizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas, argininum, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 4.6 mg.

Articles (1)

Ultomiris 300 mg/3 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

RCP Professionnel
Allemand
15/09/2025
RCP Professionnel
Français
15/09/2025
RCP Professionnel
Italien
15/09/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
(N/A)
300.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
4.6 MG Substance HBESI

Informations de remboursement

Prix public
CHF 4181.20
Liste de spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout SL: 01/03/2022

Titulaire d'autorisation

Alexion Pharma GmbH

6340 Baar

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67278
Nom du médicament
Ultomiris, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
LSPA
Code ATC
L04AA43
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
A
Première autorisation
20/01/2020
Date d'expiration autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH); atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom (aHUS); generalisierte Myasthenia gravis, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)

Détails de l'emballage

Description (FR)
ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml
Description (DE)
ULTOMIRIS Inf Konz 300 mg/3ml Durchstf 3 ml
Mise sur le marché
16/09/2021
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

ULTOMIRIS conc perf 300 mg/30ml flac 30 ml
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ULTOMIRIS conc perf 1100 mg/11ml flac 11 ml
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