HIZENTRA sol inj 4 g/20ml flac 20 ml

7680615470103 CH-61547 J06BA01 08.09.

Reimbursement limitations:

HIZENTRA

Pour le traitement des syndromes provoqués par l'absence d'anticorps et de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire …

HIZENTRA sol inj 4 g/20ml flac 20 ml
HIZENTRA sol inj 4 g/20ml flac 20 ml
HIZENTRA sol inj 4 g/20ml flac 20 ml
1 / 3
google

Details

Product number
6154701
CPT
-
Packaging group
1 x 20 ml
Unit
Durchstechflasche(n)
Composition
immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Articles (1)

Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Injektionslösung zur s.c. Anwendung
1 x 20 ml
View

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Professional SmPC
Allemand
26/10/2022
Professional SmPC
Français
26/10/2022
Professional SmPC
Italien
26/10/2022

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
(N/A)
200.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK

Reimbursement information

Public price
CHF 301.55
Specialties list
Yes
Generic
No

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/08/2011

Authorization holder

CSL Behring AG

3014 Bern

Authorization information

Swissmedic authorization number
61547
Drug name
Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Galenic form
LSINJ
ATC Code
J06BA01
Authorization status
Z
Dispensation category
B
First authorization
08/06/2011
Authorization expiration date
31/12/9999
IT number
08.09.
Domain
Human medicine
Field of application
Substitutionstherapie für Erwachsene und Kinder bei: • Primären Immunmangelkrankheiten wie: - kongenitale Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie - allgemeine variable Immunmangelkrankheit - schwere kombinierte Immunmangelkrankheit und Wiskott-Aldrich Syndrom - IgG-Subklassenmangel mit rezidivierenden Infektionen • Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (PSAF*) oder IgG-Serumspiegel von <4 g/l. * PSAF = Ausbleiben eines mindestens 2-fachen Anstiegs der IgG-Antikörperkonzentration auf Pneumokokken-Polysaccharid- und Polypeptid-Antigen-Impfstoff (PSAF = proven specific antibody failure). Immunmodulatorische Therapie: • Hizentra ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) als Erhaltungstherapie nach der Stabilisierung mit Immunglobulinen zur intravenösen Verabreichung (IVIg).

Packaging details

Description (FR)
HIZENTRA sol inj 4 g/20ml flac 20 ml
Description (DE)
HIZENTRA Inj Lös 4 g/20ml Durchstf 20 ml
Market launch
08/06/2011
Narcotic (BTM)
No

Other packaging sizes

HIZENTRA sol inj 1 g/5ml flac 5 ml
1 x 5 ml DUR
GTIN: 7680615470011
View
HIZENTRA sol inj 2 g/10ml flac 10 ml
1 x 10 ml DUR
GTIN: 7680615470042
View