OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac

7680603230047 CH-60323 J06BA02 08.09.

Reimbursement limitations:

OCTAGAM

Admis uniquement en cas de déficits immunitaires, de purpuras idiopathiques thrombocytopéniques, de syndrome de Guillain-Barré, …

OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
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Details

Product number
6032301
CPT
-
Packaging group
1
Unit
Flasche(n)
Composition
proteina 100 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 %, immunoglobulinum humanum A max. 0.4 mg, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.69 mg.

Articles (1)

Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Lösung
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Professional SmPC
Allemand
12/12/2022
Professional SmPC
Français
12/12/2022
Professional SmPC
Italien
12/12/2022

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
(N/A)
100.0 MG Substance WIZUS
(N/A)
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance RESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
0.69 MG Substance HBESI

Reimbursement information

Public price
CHF 1459.25
Specialties list
Yes
Generic
No

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/08/2010

Authorization holder

Octapharma AG

8853 Lachen SZ

Authorization information

Swissmedic authorization number
60323
Drug name
Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Galenic form
LSINF
ATC Code
J06BA02
Authorization status
Z
Dispensation category
B
First authorization
16/02/2010
Authorization expiration date
31/12/9999
IT number
08.09.
Domain
Human medicine
Field of application
Substitutionstherapie bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) bei: • Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung • Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid-Antigenen. . Immunmodulation: • Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Erwachsenen mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl • Guillain-Barré-Syndrom • Kawasaki-Syndrom • Chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) • Multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) Therapie bei Erwachsenen mit: • Aktiver Dermatomyositis, die mit Immunsuppressiva einschließlich Kortikosteroiden behandelt wird, oder bei einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber diesen Arzneimitteln (siehe Eigenschaften/Wirkungen bezüglich Ausschlusskriterien). Allogene Knochenmarktransplantation

Packaging details

Description (FR)
OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
Description (DE)
OCTAGAM 10% Inf Lös 20 g/200ml i.v. Durchstf
Market launch
16/02/2010
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV

Other packaging sizes

OCTAGAM 10% sol perf 2 g/20ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230016
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GTIN: 7680603230030
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OCTAGAM 10% sol perf 30 g/300ml i.v. flac
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