ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml

7680579160010 CH-57916 A16AB09 07.14.0.
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
1 / 3
google

Détails

Numéro de produit
5791601
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
idursulfasum 2 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.7 mg.

Articles (1)

Elaprase 2 mg/ml, Infusionskonzentrat
Infusionskonzentrat
1
Voir

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

RCP Professionnel
Allemand
17/10/2025
RCP Professionnel
Français
17/10/2025
RCP Professionnel
Italien
17/10/2025
Notice patient
Allemand
05/07/2022
Notice patient
Français
05/07/2022
Notice patient
Italien
05/07/2022

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
(N/A)
2.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
3.7 MG Substance HBESI

Informations de remboursement

Prix public
CHF 2822.55
Liste de spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout SL: 01/10/2025

Titulaire d'autorisation

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
57916
Nom du médicament
Elaprase, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
KOINF
Code ATC
A16AB09
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
A
Première autorisation
20/03/2007
Date d'expiration autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.14.0.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
Langzeitbehandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom (Mukopolysaccharidose II, MPS II)

Détails de l'emballage

Description (FR)
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
Description (DE)
ELAPRASE Inf Konz 6 mg/3ml Durchstf 3 ml
Mise sur le marché
20/03/2007
Stupéfiant (BTM)
Non