REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml

7680557740012 CH-55774 A16AB03 07.14.0.
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
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Détails

Numéro de produit
5577401
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
agalsidasum alfa 1 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, polysorbatum 20, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.1 mg.

Articles (1)

Replagal Durchstechflasche à 3.5 mL, Infusionskonzentrat
Infusionskonzentrat
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

RCP Professionnel
Allemand
06/04/2022
RCP Professionnel
Français
06/04/2022
RCP Professionnel
Italien
06/04/2022
Notice patient
Allemand
04/04/2022
Notice patient
Français
04/04/2022
Notice patient
Italien
04/04/2022

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
(N/A)
1.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
4.1 MG Substance HBESI

Informations de remboursement

Prix public
CHF 1960.85
Liste de spécialités
Oui
Générique
Non
Date d'ajout SL: 01/07/2002

Titulaire d'autorisation

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
55774
Nom du médicament
Replagal, Infusionskonzentrat
Forme galénique
KOINF
Code ATC
A16AB03
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
A
Première autorisation
28/12/2001
Date d'expiration autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.14.0.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel)

Détails de l'emballage

Description (FR)
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
Description (DE)
REPLAGAL Inf Konz 3.5 mg/3.5ml Durchstf 3.5 ml
Mise sur le marché
28/12/2001
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage