mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin 0.10 mg/ml, Injektionsdispersion

7680699950010 CH-69995 J07BX 08.08.
mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin 0.10 mg/ml, Injektionsdispersion
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Détails

Numéro de produit
6999501
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Fertigspritze(n)
Composition
Suspension: mRNA-1345 0.10 mg/ml, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., natrium 0.017 mg pro dosi.

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mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin 0.10 mg/ml, Injektionsdispersion
Injektionsdispersion
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

RCP Professionnel
Allemand
02/09/2025
RCP Professionnel
Français
02/09/2025
RCP Professionnel
Italien
02/09/2025
Notice patient
Allemand
26/04/2025
Notice patient
Français
26/04/2025
Notice patient
Italien
26/04/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
SUS
0.1 MGML Substance Wirkstoff (Principe actif)
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
- Substance HNIDK
SUS
0.017 MG Substance HBESI

Titulaire d'autorisation

Moderna Switzerland GmbH

4052 Basel

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69995
Nom du médicament
mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin, Injektionsdispersion
Forme galénique
DISII
Code ATC
J07BX
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
B
Première autorisation
17/04/2025
Date d'expiration autorisation
16/04/2030
Numéro IT
08.08.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
mRESVIA ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter zur Prävention von durch das Respiratorische Synzytial-Virus verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege (lower respiratory tract disease, LRTD)

Détails de l'emballage

Description (FR)
mRESVIA Vaccin à ARNm contre le VRS
Description (DE)
mRESVIA RSV mRNA Impfstoff
Mise sur le marché
15/08/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IMU

Autres tailles d'emballage