Tremfya 200 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680699740017 CH-69974 L04AC16 07.15.0.
Tremfya 200 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Détails

Numéro de produit
6997401
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
guselkumabum 200 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, polysorbatum 80, methioninum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.05 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

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Tremfya 200 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
(N/A)
200.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
0.05 MG Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK

Titulaire d'autorisation

Janssen-Cilag AG

6300 Zug

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69974
Nom du médicament
Tremfya, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
KOINF
Code ATC
L04AC16
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
B
Première autorisation
10/06/2025
Date d'expiration autorisation
09/06/2030
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
Colitis Ulcerosa, Morbus Crohn

Détails de l'emballage

Description (FR)
TREMFYA 200 mg/20 ml conc perf 200 mg 1 pce
Description (DE)
TREMFYA 200 mg/20 ml Konz Inf 200 mg 1 Stk
Mise sur le marché
29/07/2025
Stupéfiant (BTM)
Non