Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln

7680697710012 CH-69771 L01X 07.16.1.
Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln
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Détails

Numéro de produit
6977101
CPT
-
Groupe d'emballage
120
Unité
Kapsel(n)
Composition
nilotinibum 50 mg ut nilotinibi hydrochloridum dihydricum, lactosum monohydricum 36.66 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, aqua purificata, carrageenanum, kalii chloridum, E 127, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.

Articles (1)

Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln
Kapseln
120
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Notice patient
Allemand
02/09/2025
Notice patient
Français
02/09/2025
Notice patient
Italien
02/09/2025
RCP Professionnel
Allemand
02/09/2025
RCP Professionnel
Français
02/09/2025
RCP Professionnel
Italien
02/09/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
(N/A)
50.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance WIZUS
(N/A)
36.66 MG Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FIMDK
(N/A)
- Substance FTODK
(N/A)
- Substance FTODK
(N/A)
- Substance FNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FTODK

Titulaire d'autorisation

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69771
Nom du médicament
Nilotinib Spirig HC, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
L01X
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
A
Première autorisation
16/04/2025
Date d'expiration autorisation
15/04/2030
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren (myeloische Leukämie)

Détails de l'emballage

Description (FR)
NILOTINIB Spirig HC caps 50 mg 120 pce
Description (DE)
NILOTINIB Spirig HC Kaps 50 mg 120 Stk
Mise sur le marché
15/10/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

Génériques disponibles

Nilotinib Spirig HC, Hartkapseln
CHF 1036.95
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Nilotinib Spirig HC, Hartkapseln
CHF 484.75
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Autres tailles d'emballage

NILOTINIB Spirig HC caps 150 mg 112 pce
112 KAP
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NILOTINIB Spirig HC caps 200 mg 28 pce
28 KAP
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