Gavreto 100 mg, Hartkapseln

7680681820017 CH-68182 L01EX 07.16.1.
Gavreto 100 mg, Hartkapseln
Gavreto 100 mg, Hartkapseln
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Détails

Numéro de produit
6818201
CPT
-
Groupe d'emballage
120
Unité
Kapsel(n)
Composition
pralsetinibum 100 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 22.3 mg, acidum citricum, magnesii stearas, amylum pregelificatum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 133, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, E 171, pro capsula.

Articles (1)

Gavreto 100 mg, Hartkapseln
Kapseln
120
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Notice patient
Allemand
20/12/2024
Notice patient
Français
20/12/2024
Notice patient
Italien
20/12/2024
RCP Professionnel
Allemand
20/12/2024
RCP Professionnel
Français
20/12/2024
RCP Professionnel
Italien
20/12/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
(N/A)
100.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
22.3 MG Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FNIDK
(N/A)
- Substance FIMDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FNIDK

Titulaire d'autorisation

Blueprint Medicines (Switzerland)

6300 Zug

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
68182
Nom du médicament
Gavreto, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
L01EX
Statut d'autorisation
BA
Catégorie de dispensation
A
Première autorisation
12/08/2021
Date d'expiration autorisation
27/09/2025
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom mit Rearrangement des RET (Rearranged during Transfection)-Gens; RET-Fusion-positives Schilddrüsenkarzinom

Détails de l'emballage

Description (FR)
GAVRETO caps 100 mg bte 120 pce
Description (DE)
GAVRETO Kaps 100 mg Ds 120 Stk
Retrait du marché
12/08/2023
Stupéfiant (BTM)
Non