Dasatinib Accord 50 mg, Filmtabletten

7680699650026 CH-69965 Filmtabletten

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Détails de l'article

Taille de l'emballage
60
Unités de vente
60
Mesure
Tablette(n)
Forme galénique
Filmtabletten
Groupe galénique
Tabletten

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Notice patient
Allemand
28/07/2025
Notice patient
Français
28/07/2025
Notice patient
Italien
28/07/2025
RCP Professionnel
Allemand
28/07/2025
RCP Professionnel
Français
28/07/2025
RCP Professionnel
Italien
28/07/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
(N/A)
50.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance WIZUS
(N/A)
65.654 MG Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK

Informations de remboursement

Prix public
CHF 1183.10
Liste de spécialités
Oui
Générique
Oui

Limitation de remboursement

Date d'ajout SL: 01/09/2025

Titulaire d'autorisation

Accord Healthcare AG

4103 Bottmingen

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69965
Nom du médicament
Dasatinib Accord, Filmtabletten
Forme galénique
FILM
Code ATC
L01EA02
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
A
Première autorisation
20/01/2025
Date d'expiration autorisation
19/01/2030
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit: • Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase. • Ph+CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf optimale Imatinib-Dosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. • Ph+CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib. • Philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ALL) nach Resistenz oder Progression oder bei Intoleranz unter einer Kombinationsbehandlung mit Imatinib und Chemotherapie. Patienten mit bekannten T315I Mutationen sollten nicht behandelt werden. Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit: • neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschliesslich Imatinib. • neu diagnostizierter Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie. • Die Kriterien für Resistenz auf Imatinib befinden sich in der Rubrik «Dosierung/Anwendung».

Détails de l'emballage

Description (FR)
DASATINIB Accord cpr pellic 50 mg 60 pce
Description (DE)
DASATINIB Accord Filmtabl 50 mg 60 Stk
Mise sur le marché
01/01/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Médicament original

Sprycel, Filmtabletten
GTIN: 7680576580019
CHF 1040.20
Voir l'original

Autres tailles d'emballage (5)

DASATINIB Accord cpr pellic 20 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650019
Voir
DASATINIB Accord cpr pellic 70 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650033
Voir
None
30 TABL
GTIN: None
Non en V1
DASATINIB Accord cpr pellic 100 mg 30 pce
30 TABL
GTIN: 7680699650057
Voir
None
30 TABL
GTIN: None
Non en V1