Fabhalta 200 mg, Hartkapseln

7680686030015 CH-68603 Kapseln

Associated product:

FABHALTA caps 200 mg 56 pce
Fabhalta 200 mg, Hartkapseln
Fabhalta 200 mg, Hartkapseln
Fabhalta 200 mg, Hartkapseln
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Article details

Package size
56
Selling units
56
Measure
Kapsel(n)
Galenic form
Kapseln
Galenic group
Tabletten

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
10/10/2025
Patient information leaflet
Français
10/10/2025
Patient information leaflet
Italien
10/10/2025
Summary of Product Characteristics
Allemand
10/10/2025
Summary of Product Characteristics
Français
10/10/2025
Summary of Product Characteristics
Italien
10/10/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
(N/A)
200.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance WIZUS
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FNIDK
(N/A)
- Substance FTODK
(N/A)
- Substance FTODK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FTODK
(N/A)
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK

Reimbursement information

Public price
CHF 25956.05
Specialties list
Yes
Generic
No

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/04/2025

Authorization holder

Novartis Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Authorization information

Swissmedic authorization number
68603
Drug name
Fabhalta, Hartkapseln
Galenic form
KAHA
ATC Code
L04AJ08
Authorization status
Z
Dispensing category
A
First authorization
29/08/2024
Authorization expiration date
28/08/2029
IT Number
07.15.0.
Domain
Human medicine
Field of application
Als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten. Zur Behandlung erwachsener Patienten mit Komplement-3-Glomerulopathie (C3G) in Kombination mit einem Renin-Angiotensin-System (RAS)-Inhibitor oder bei Patienten, die intolerant gegen RAS-Inhibitoren sind oder bei denen ein RAS-Inhibitor kontraindiziert ist.

Package details

Description (FR)
FABHALTA caps 200 mg 56 pce
Description (DE)
FABHALTA Kaps 200 mg 56 Stk
Market launch
29/08/2024
Narcotic (BTM)
No