Onureg 200 mg, Filmtabletten

7680678020031 CH-67802 Filmtabletten

Associated product:

ONUREG cpr pell 200 mg 14 pce
Onureg 200 mg, Filmtabletten
Onureg 200 mg, Filmtabletten
Onureg 200 mg, Filmtabletten
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Article details

Package size
14
Selling units
14
Measure
Tablette(n)
Galenic form
Filmtabletten
Galenic group
Tabletten

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
04/10/2021
Patient information leaflet
Français
04/10/2021
Patient information leaflet
Italien
04/10/2021
Summary of Product Characteristics
Allemand
04/10/2021
Summary of Product Characteristics
Français
04/10/2021
Summary of Product Characteristics
Italien
04/10/2021

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
FTAB
200.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
FTAB
- Substance HNIDK
FTAB
- Substance HNIDK
FTAB
- Substance HNIDK
FTAB
1.2 MG Substance HBESI
FTAB
- Substance HNIDK
FTAB
- Substance HNIDK
FTAB
- Substance FNIDK
FTAB
3.61 MG Substance HBESI
FTAB
- Substance HNIDK
FTAB
- Substance HNIDK
FTAB
- Substance FTODK

Authorization holder

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Authorization information

Swissmedic authorization number
67802
Drug name
Onureg, Filmtabletten
Galenic form
FILM
ATC Code
L01BC07
Authorization status
Z
Dispensing category
A
First authorization
16/09/2021
Authorization expiration date
15/09/2026
IT Number
07.16.1.
Domain
Human medicine
Field of application
Onureg ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), ausgenommen akuter Promyelozytenleukämie, die nach intensiver Induktionstherapie eine vollständige Remission oder eine vollständige Remission mit unvollständiger Erholung des Blutbilds erreicht haben, und für die eine potentiell kurative Therapie mittels Transplantation hämatopoetischer Stammzellen nicht in Frage kommt (siehe «Klinische Wirksamkeit»).

Package details

Description (FR)
ONUREG cpr pell 200 mg 14 pce
Description (DE)
ONUREG Filmtabl 200 mg 14 Stk
Market launch
16/09/2021
Narcotic (BTM)
No

Available generics (7)

Azacitidin Accord, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
GTIN: 7680667700012
CHF 259.95
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Azacitidin Ideogen, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
GTIN: 7680679660014
CHF 223.75
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Azacitidin Sandoz, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
GTIN: 7680674330011
CHF 259.95
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Azacitidin Spirig HC, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
GTIN: 7680682730018
CHF 259.95
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Azacitidin Stada, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
GTIN: 7680692380012
CHF 253.90
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Azacitidin Stada, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
GTIN: 7680692380029
CHF 347.75
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Azacitidin Viatris, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
GTIN: 7680676760021
CHF 259.95
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Other package sizes (3)

ONUREG cpr pell 200 mg 7 pce
7 TABL
GTIN: 7680678020017
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7 TABL
GTIN: 7680678020024
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ONUREG cpr pell 300 mg 14 pce
14 TABL
GTIN: 7680678020048
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